Прибор контроля растворов на механические включения Асептика СветоЧек-Л

Линзовый прибор для контроля растворов Асептика СветоЧек−Л

Прибор Асептика СветоЧек−Л (до 2020 года выпускался под торговым наименованием Светлячок−Л) предназначен для проведения точного визуального контроля инъекционных и инфузионных растворов на наличие механических включений. Данная модификация разработана специально для нужд фармацевтических производств и рекомендована для инспекции препаратов, выпускаемых в пластиковой светопропускающей таре (включая инфузионные мешки).

Контроль качества осуществляется визуально с использованием мощной увеличительной линзы (×5). Ампулы, флаконы или пластиковые пакеты встряхиваются, после чего помещаются в рабочую зону между экраном и линзой. Инспекция проводится в двухстороннем свете на фоне матового белого экрана, что обеспечивает высокую степень детализации. Любые посторонние механические частицы, ворсинки или осадок увеличиваются в пять раз и становятся отчётливо видны оператору, сводя к минимуму риск выпуска бракованной партии.

Аппарат отличается высокой универсальностью: помимо профильного применения для пластиковой тары, он с успехом используется для инспекции стандартных стеклянных ампул, флаконов и бутылок.

Функциональные особенности

• Оснащение кронштейном с увеличительной линзой (×5) для надёжного выявления мельчайших посторонних частиц.
• Реализация системы двухстороннего освещения с матовым белым экраном для повышения визуального контраста инспектируемых сред.
• Адаптация оптической системы для эффективной работы со светопропускающей пластиковой тарой (полимерными мешками и флаконами).
• Исполнение корпуса и штатива из надёжной окрашенной стали, устойчивой к механическому износу и обработке дезинфектантами.
• Наличие в базовой комплектации полного пакета валидационных протоколов (IQ, OQ, PQ) для оперативного внедрения оборудования в процессы GMP.
• Модульная конструкция со съёмными ножками и регулируемым держателем, позволяющая эргономично организовать рабочее место лаборанта.

Комплект поставки

• Корпус в сборе со стёклами и светодиодными лампами − 1 шт.
• Держатель с линзой ×5 на кронштейне − 1 шт.
• Штанга штатива − 1 шт.
• Съёмные ножки − 2 шт.
• Лампа светодиодная (запасная) − 1 шт.
• Паспорт и валидационные протоколы (IQ, OQ, PQ) − 1 шт.
• Упаковочный короб − 1 шт.

Технические характеристики

Преимущества прибора Асептика СветоЧек−Л

• Расширенные возможности контроля благодаря совместимости как со стеклянной, так и с пластиковой тарой.
• Многократное повышение точности инспекции за счёт пятикратной увеличительной линзы.
• Снижение утомляемости глаз оператора благодаря мягкому двухстороннему свету и матовому экрану.
• Высокая пропускная способность при поточном контроле (до 2 000 ампул в час).
• Соответствие стандартам качества фармацевтического производства (поставляется с протоколами валидации).
• Долговечная конструкция корпуса из окрашенной стали.

Применение прибора Асептика СветоЧек−Л

Прибор Асептика СветоЧек−Л рекомендован для оснащения участков технического и визуального контроля качества жидких лекарственных средств:

• фармацевтические предприятия, выпускающие препараты в полимерных пакетах и флаконах;
• рецептурно-производственные отделы (РПО) аптечных организаций;
• отделы технического контроля (ОТК) химико-фармацевтических производств;
• аккредитованные контрольно-аналитические лаборатории Росздравнадзора;
• научные институты и R&D центры, разрабатывающие новые формы инфузионных и инъекционных растворов.

Документы