Прибор для контроля растворов на механические включения Асептика СветоЧек-ФБЛ (большой, с линзой и подсветкой)

Фармакопейный прибор для контроля растворов Асептика СветоЧек−ФБЛ

Прибор Асептика СветоЧек−ФБЛ (до 2020 года поставлялся под маркой Светлячок−ФБЛ) представляет собой крупногабаритную установку для визуального выявления механических включений в инъекционных и инфузионных растворах. Данная модификация отличается от базовой версии ФБ наличием подвижного кронштейна с увеличительной линзой и дополнительным контуром подсветки, что существенно повышает детализацию при инспекции.

Аппарат спроектирован с учетом актуальных требований Государственной Фармакопеи (ОФС.1.4.2.0005.18 «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах») и Европейской Фармакопеи (ЕФ 10.0). Увеличенные размеры рабочей зоны позволяют комфортно размещать и вращать не только стандартные ампулы, но и крупные пластиковые мешки или флаконы.

Процедура контроля осуществляется в проходящем белом свете: тара с препаратом встряхивается, помещается между экраном и линзой (×5) и просматривается оператором в течение 5 секунд на белом фоне, после чего алгоритм повторяется на чёрном фоне. Сочетание пятикратного увеличения, бестеневого освещения и контрастных фонов минимизирует вероятность пропуска брака и снижает утомляемость лаборанта.

Функциональные особенности

• Оснащение шарнирным кронштейном с линзой пятикратного увеличения (×5) для детальной визуализации микроскопических частиц.
• Наличие интегрированной в линзу дополнительной светодиодной подсветки для направленного освещения инспектируемой зоны.
• Трёхступенчатая регулировка интенсивности базового освещения (2 000, 3 500 и 5 000 Лк) для работы с жидкостями различной степени прозрачности.
• Изготовление корпуса из медицинской нержавеющей стали AISI 430, не подверженной коррозии при регулярной обработке дезинфектантами.
• Увеличенный объем рабочей камеры, обеспечивающий удобный контроль крупноформатной тары и инфузионных пакетов.
• Комплектация контрастными ПВХ−панелями (чёрной и белой) для поочередного выявления светлых и тёмных посторонних включений.

Комплект поставки

• Корпус в сборе с ПВХ−панелями (белый и чёрный) и светодиодными лампами − 1 шт.
• Переключатель ПГ2−13 4П3НК в корпусе прибора − 1 шт.
• Регулируемый держатель с линзой ×5 на кронштейне − 1 шт.
• Лампа светодиодная (запасная) − 1 шт.
• Паспорт − 1 шт.
• Упаковочный короб − 1 шт.

Технические характеристики

Преимущества прибора Асептика СветоЧек−ФБЛ

• Строгое соответствие актуальным нормам Государственной и Европейской Фармакопеи.
• Максимальная детализация инспектируемого раствора благодаря линзе ×5 и направленной светодиодной подсветке.
• Универсальность применения для любых видов первичной упаковки, включая крупнообъемные инфузионные мешки.
• Снижение зрительной нагрузки на контролера за счет отсутствия пульсации света и гибкой настройки освещенности.
• Высокая производительность в режиме потокового контроля (до 2 000 ампул в час).
• Длительный эксплуатационный ресурс благодаря прочному корпусу из нержавеющей стали.

Применение прибора Асептика СветоЧек−ФБЛ

Прибор Асептика СветоЧек−ФБЛ оптимально подходит для оснащения участков, требующих повышенной точности визуального контроля крупных объемов жидких лекарственных средств:

• линии розлива и контроля качества на фармацевтических заводах;
• рецептурно-производственные отделы (РПО) при крупных аптеках;
• отделы технического контроля (ОТК) химико-фармацевтических предприятий;
• аккредитованные лаборатории Росздравнадзора и центры сертификации;
• научно-исследовательские институты, работающие с инъекционными препаратами.

Документы