Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп-01-Ламинар-C-1,8 LORICA PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп−01 Ламинар−C−1,8 LORICA PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп−01−Ламинар−C−1,8 LORICA PHARM (КД 412.180.30, арт. 1R-D.001-18PHARM, класс II, тип A2) адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с Приказом Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 г.

Он предназначен для:

• создания беспылевой и абактериальной воздушной среды в рабочей камере;
• защиты материалов и предметов от внешнего и перекрёстного загрязнения;
• обеспечения одновременной работы двух операторов в широкой рабочей зоне;
• обеспечения стерильных условий при работе с препаратами и бактериальными культурами, не представляющими угрозы для здоровья оператора;
• оснащения рабочих мест медицинских, фармацевтических, научно-исследовательских учреждений и пищевых производств.

Бокс обеспечивает защиту рабочего материала и минимизацию риска загрязнения за счёт однонаправленного нисходящего ламинарного потока воздуха и воздушной завесы в рабочем проёме. Он не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов; работа с такими веществами возможна только при подключении к системе активной вытяжной вентиляции (по дополнительному заказу).

Особенности

• Ширина бокса позволяет работать одновременно двум операторам.
• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление, уровень шума и помехи.
• Автоматическая звуковая и визуальная сигнализация при нарушениях режимов работы.
• Система статической стабилизации расхода воздуха AIS LS обеспечивает постоянный баланс.
• HEPA-фильтры класса H14 с герметичным креплением и пружинным прижимом.
• Фронтальные стекла с газовыми амортизаторами для безопасного подъёма и фиксации.
• LED-освещение рабочей зоны с регулировкой яркости.
• Рабочая камера и столешница выполнены из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами для фиксации и перемещения бокса.

Стандартное исполнение

• Лицевое стекло распашное, материал закалённое стекло с газовыми амортизаторами.
• Демпферы для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла.
• Закалённые боковые стекла.
• Наклонная лицевая поверхность бокса для удобства работы и облегчения дезинфекции.
• Светодиодное освещение рабочей камеры.
• 4 розетки в рабочей камере (по 2 слева и справа на задней стенке).
• Ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки.
• Задняя стенка и столешница из нержавеющей стали AISI 316 L.

• Расположен в верхней части задней стенки рабочей камеры, защищён кожухом из нержавеющей стали AISI 316 L.

• Приточная очистка через фильтр G4 и НЕРА-фильтр H14.
• Воздух удаляется через выпускной НЕРА-фильтр H14.
• Для движения потоков установлены 3 вентилятора.

• Микропроцессорная система электроавтоматики.
• Пульт управления кнопочный с ЖК-дисплеем.
• Датчики воздушных потоков, положения стекла и блока УФ-облучения.
• Индивидуальные предохранители на линию питания основных функций и на розетки рабочей камеры.
• Несъёмный кабель питания.

• Штуцер отбора проб воздуха под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтров.

• Рамочная с полкой для ног.
• Транспортировочные колёса для перемещения.
• Винтовые опоры для стационарной установки.

Технические характеристики

Преимущества бокса LAMSYSTEMS БАВнп−01−Ламинар−C−1,8 LORICA PHARM

• Соответствие требованиям GMP для фармацевтического производства.
• Создание беспылевой и абактериальной воздушной среды в рабочей зоне.
• Защита материала и оборудования от внешнего и перекрёстного загрязнения.
• Механизм подъёма фронтального стекла с фиксацией в двух положениях облегчает обработку рабочей камеры дезинфицирующими растворами.
• Наклон передней панели увеличивает обзор рабочей зоны и полезную площадь столешницы.
• Все системы электроуправления вынесены за пределы корпуса для лёгкости доступа и дезинфекции.
• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление и уровень шума.
• Система статической стабилизации воздуха AIS LS обеспечивает постоянный воздушный баланс в рабочей камере.
• Блок освещения вынесен за пределы рабочей камеры, не создаёт турбулентности воздушного потока.
• Панель управления с ЖК-дисплеем отображает режимы работы, включение систем и таймер УФ-обработки.
• Фильтры НЕРА H14 закреплены с помощью пружин для полной герметичности на весь срок эксплуатации.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами обеспечивает стационарную фиксацию и удобное перемещение бокса.
• Встроенный штуцер для отбора проб воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 позволяет проверять целостность НЕРА-фильтров.
• Два рабочих проёма для одновременной работы операторов, находящихся друг напротив друга.
• Демпферы для предотвращения удара при закрытии лицевых стёкол.
• Освещение рабочей камеры светодиодное.
• Индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение).
• Индивидуальный предохранитель на блоки розеток, установленные в рабочей камере.
• Встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтров.

Применение бокса LAMSYSTEMS БАВнп−01−Ламинар−C−1,8 LORICA PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп−01−Ламинар−C−1,8 LORICA PHARM применяется при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и научно-исследовательских учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне. Он используется для создания беспылевой и абактериальной среды, защиты рабочего материала и оборудования от внешнего и перекрёстного загрязнения.

Бокс предназначен для:

• организации рабочих мест при производстве стерильных лекарственных средств по GMP;
• проведения микробиологических исследований материалов, сред и продуктов, требующих стерильной рабочей зоны;
• защиты препарата или материала от внешнего загрязнения и перекрёстной контаминации;
• оснащения лабораторий, аптек, фармацевтических и медицинских учреждений с повышенными требованиями к чистоте воздуха;
• обеспечения условий работы двух операторов одновременно благодаря ширине бокса 1 800 мм;
• работы с объектами, которые не представляют угрозу для здоровья оператора, но требуют строгой стерильности.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов. Работа с небольшим количеством таких веществ возможна только при подключении к системе активной вытяжной вентиляции через вытяжной зонт (по дополнительному заказу).

Используется для оснащения рабочих мест:

• медицинских учреждений;
• фармацевтических предприятий;
• научно-исследовательских лабораторий микробиологического профиля;
• предприятий пищевой промышленности;
• ветеринарных клиник.

Ламинарный бокс обеспечивает нисходящий однонаправленный ламинарный поток воздуха в рабочей камере, фильтрацию поступающего и удаляемого воздуха через НЕРА-фильтры Н14, а также контроль работы всех систем через панель с ЖК-дисплеем и таймер УФ-облучения. Подставка с винтовыми и колёсными опорами позволяет стационарно фиксировать бокс и удобно перемещать его при установке.

Документы

• Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп-01-Ламинар-C-1,8 LORICA PHARM: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF